全力保障人民群众用药安全、有效、可及
今年以来我省查办药品违法违规案件8782件
发布时间:2024年11月30日
信息来源:辽宁日报
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  今年以来,省药监局把“强监管、保安全”作为根本任务,全面加强药品质量安全监管;把“促发展、惠民生”作为己任,全力服务医药产业高质量发展。11月29日,省政府新闻办召开新闻发布会,介绍省药监局打好打赢药品安全领域攻坚之年攻坚之战有关情况。

  聚焦重点领域突出问题,深入整治系统检查。将疫苗、特殊药品、无菌和植入类医疗器械、儿童化妆品等高风险产品,委受托生产、既往发现问题较多等重点企业,网络销售等重点环节纳入监管重点,实施全覆盖监督检查。对监督检查发现的问题,督促企业深入查找问题成因,对应开展系统性整改。年初以来,全省共检查药械化生产经营企业和使用单位76587家次,监督整改缺陷问题21167个,约谈企业741家。

  强化风险隐患排查,维护药品安全形势稳定。省药监局进一步完善风险定期会商、专题会商、专案会商机制,切实做到风险防范在前、发现在早、处置在小、闭环管理。组织开展委托生产、药品经营使用、药品网络销售等专项检查,有针对性地排查整治药品安全风险隐患。年初以来,全省共排查确定共性风险377个,制定防控措施431项,整改销号风险隐患1502个,依法查处不合格产品43批次。

  健全跨地区、跨部门协同监管机制,严厉打击违法犯罪。省药监局进一步完善督导检查机制,对市县开展常态化、辅导式督导检查,推动省、市、县三级执法联动常态化、长效化;强化行刑衔接,依法严厉打击药品违法犯罪行为。全省共查办药品违法违规案件8782件,向公安机关移送涉嫌犯罪案件137件,协助公安机关开展收网行动,抓获犯罪嫌疑人18人,推动解决药品行政执法问题150多个。

  拓展智慧监管应用场景,织密药品安全防护网。建设完成特殊药品生产信息化监管系统,实现特殊药品生产全过程信息化监管。全力推进国家药监局“两品一械”安全信用档案试点工作,建成“企业、品种、人员、业务”四位一体的药品、医疗器械、化妆品安全信用档案系统。进一步完善药品智慧监管系统功能,完成优化升级856项,今年以来,通过该系统在线办理许可、检查、执法办案等事项5408项/次,识别处置预警提示信息1625条。

  同时,积极主动帮扶企业,支持医药产业高质量发展。积极争取国家优化药品补充申请审评审批程序改革试点,助力药品研发创新。持续开展创新药械精准扶持行动,将9个产品纳入帮扶清单,实行专班服务。遴选发布第二批10个品种产地趁鲜切制中药材目录,服务推动辽宁道地中药材及大宗地产中药材发展。今年以来,我省获批国药准字文号33个,同比增长135.7%;获批第三类医疗器械20个,同比增长25%。

责任编辑:白云
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